AstraZeneca darf weitermachen
Studie mit aussichtsreichem Corona-Impfstoff geht weiter
Der Pharmakonzern AstraZeneca darf die klinische Großstudie an seinem Corona-Impfstoff in Großbritannien wieder aufnehmen. Die Versuche waren wegen Nebenwirkungen unterbrochen worden.
Teilnehmerin der Oxford-Impfstoffstudie in Johannesburg, Südafrika, im August
Foto: SIPHIWE SIBEKO / REUTERS
Nach dem kurzzeitigen Stopp der klinischen Prüfung sind die Tests zu einem aussichtsreichen Corona-Impfstoff-Kandidaten der Universität Oxford und des britisch-schwedischen Pharmakonzerns AstraZeneca in Großbritannien fortgesetzt worden. Man habe die Testreihe fortgesetzt, nachdem die britische Gesundheitsbehörde erklärt habe, dass die Sicherheit gewährleistet sei, teilte AstraZeneca am Wochenende mit. In anderen Ländern stehen die notwendigen Genehmigungen noch aus.
Rund eine Woche zuvor waren die Tests, die neben Großbritannien auch in den USA, Brasilien und weiteren Staaten stattfanden, weltweit gestoppt worden, nachdem ein Teilnehmer gesundheitliche Probleme gezeigt hatte. Das sei ein routinemäßiger Ablauf, der bei großen Testreihen immer wieder auftrete, teilte der Hersteller mit. Wie schon zuvor machte AstraZeneca auch am Samstag keine Angaben zur Erkrankung des Patienten.
Die Sicherheit der Testteilnehmer habe oberste Priorität, teilte das Unternehmen mit. Man arbeite daher überall mit den nationalen Behörden zusammen und setze die Tests nur fort, wenn diese dort als sicher freigegeben würden. Bei der Überprüfung geht es letztlich darum, festzustellen, ob die gesundheitlichen Probleme des Studienteilnehmers vom Impfstoff ausgelöst wurden.
Proband nicht wegen Impfung erkrankt
Das Vakzin AZD1222 zählte bisher zu den aussichtsreichen Kandidaten unter den potenziellen Corona-Impfstoffen. In den USA hatte bereits die wichtige Testphase III der klinischen Prüfung mit mehreren Zehntausend Teilnehmern begonnen. Darin wird untersucht, ob eine Vakzine tatsächlich gegen Infektionen hilft. Die EU-Kommission hat mit AstraZeneca bereits einen Vertrag über die Lieferung von bis zu 400 Millionen Impfstoff-Dosen geschlossen.
Diese Impfstoffprojekte gegen Covid-19 sind am weitesten
Vor einigen Tagen wurde bekannt, dass die Tests des Impfstoffs offenbar nicht zum ersten Mal gestoppt wurden, sondern bereits zuvor, als im Juli eine Teilnehmerin erkrankt war. Die Universität Oxford bestätigte, dass die Impfstudie sowohl in Großbritannien als auch in den USA, Brasilien und Südafrika unterbrochen wurde. Ein Zusammenhang mit dem Impfstoff wurde jedoch ausgeschlossen.
Die "New York Times" berichtete unter Berufung auf eine informierte Person, dass es sich bei dem gesundheitlichen Problem um Transverse Myelitis handele - eine Entzündung, die das Rückenmark treffe und von Vireninfektionen ausgelöst werden könne. Der von AstraZeneca hergestellte und von der Universität Oxford entwickelte Wirkstoff AZD1222 beruht auf der abgeschwächten Version eines Erkältungsvirus von Schimpansen und soll das Immunsystem auf Trab bringen, damit es Sars-CoV-2 im Falle einer Infektion unschädlich machen kann.
11 BilderDiese Impfstoffprojekte gegen Covid-19 sind am weitesten
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Mehr als 100 Forschungsprojekte weltweit arbeiten an einem Impfstoff gegen das Coronavirus Sars-CoV-2. Zehn davon sind in die dritte und letzte Stufe der klinischen Überprüfung mit zehntausenden Testpatienten vorgedrungen (Stand: 23. September). Besonders groß ist das neu hinzugekommene Projekt des US-Pharmakonzerns Johnson & Johnson mit 60.000 Teilnehmern in acht Ländern. Das Mittel basiert auf einer bereits zugelassenen Ebola-Impfung der belgischen Tochterfirma Janssen.
Laut Weltgesundheitsorganisation am weitesten ist das von der britischen Universität Oxford entwickelte Serum mit Großstudien in Brasilien (Bild), Südafrika und den USA. Die EU hat sich bereits 400 Millionen Dosen beim Konzern AstraZeneca, der den Stoff vermarktet, gesichert. Auch die USA fördern das Projekt mit Milliarden vom Staat und wollen die Zulassung beschleunigen - möglichst noch vor der Präsidentenwahl im November. Im September musste die Studie jedoch unterbrochen werden, weil eine Teilnehmerin erkrankte.
Foto: Amanda Perobelli/ REUTERS
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Die Corona-Pandemie könnte auch den Durchbruch für die in Impfstoffen noch unerprobte mRNA-Technologie bringen - jedenfalls fließen Milliarden staatlichen und privaten Kapitals in diese Hoffnung. Die US-Biotechfirma Moderna begann Mitte März als erste mit klinischen Studien. Nun bestellt die EU auch hier 80 Millionen Dosen - im Erfolgsfall. Firmenchef Stéphane Bancel schreibt die Regeln des Impfgeschäfts neu. Er will 64 bis 74 Dollar pro geimpfter Person, und nennt das "unter Wert". Zum Vergleich: Das Oxford-Serum kostet nach Angaben aus Italien 2,50 Euro.
Foto: Bill Sikes / AP Photo
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Als einziges deutsches Unternehmen ist Biontech schon in die Phase III vorgedrungen, mit einem ähnlichen Ansatz wie Moderna. Das Mainzer Unternehmen vom Powerpaar Ugur Sahin und Özlem Türeci kooperiert mit Fosun Pharma in China, mit dem US-Riesen Pfizer im Rest der Welt. Biontech hält eine Zulassung bis Oktober für möglich. Wenn es klappt, winkt ein 1,9-Milliarden-Dollar-Vertrag mit der US-Regierung.
Foto: Thomas Lohnes / Getty Images
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Der Wettbewerber CureVac aus Tübingen ist mit ähnlicher Technik erst in Phase 2 - glaubt aber, mit dem besseren Impfstoff gut im Rennen zu sein. Dank des furiosen Börsengangs an der Nasdaq im August und Kapital vom Bund hat die Firma von SAP-Mitgründer Dietmar Hopp (80) nun auch Mittel, um die Massenproduktion aufzubauen.
Eine Abkürzung hat Russland gewählt. Der vom staatlichen Gamaleya-Institut in Moskau entwickelte Impfstoff "Sputnik-V" wurde bereits im August zugelassen, ohne die Prüfung von Wirksamkeit und Sicherheit in klinischen Großstudien abzuwarten. Erst zwei Wochen später kam das russische Vakzin in Phase III.
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Schon seit Juni im Einsatz ist der Impfstoff der chinesischen Biotechfirma CanSino Bio - exklusiv für die chinesische Volksbefreiungsarmee, deren Institut die Entwicklung mitfinanzierte. Auch hier läuft eine Phase-III-Studie parallel zum Einsatz.
Foto: CHINA DAILY / REUTERS
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In China, wo das Coronavirus im Januar entdeckt wurde, sind mehrere Impfstoffe bereits in Phase III. Die Privatfirma Sinovac lässt ihren Impfstoff seit Juli in Brasilien und Indonesien testen - in China selbst gibt es längst nicht mehr genügend Infizierte für die Kontrollgruppe.
Foto: Nicolas Asfouri / AFP
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Die Staatsfirma Sinopharm hat schon im April mit der Großproduktion begonnen. Verschiedene Wirkstoffe von Instituten aus Peking und Wuhan werden in den Vereinigten Arabischen Emiraten untersucht.
Foto: Zhang Yuwei/ dpa
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Noch bis Jahresende könnte ein weiterer Impfstoff auf den Markt kommen, der in Marokko und Peru erprobt wird. Er stammt aus dem Biotechnologischen Institut in Wuhan - dem Epizentrum der Corona-Krise.
Foto: HECTOR RETAMAL/ AFP
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Ebenfalls in Phase III befindet sich ein Impfstoff, der nicht erst neu entwickelt werden musste. Das über ein Jahrhundert alte Bacillus Camille-Guérin, traditionell im Einsatz gegen Tuberkulose, wird vom australischen Murdoch Children's Research Institute auf seine Eignung gegen Corona überprüft.
